Krytyczny charakter urządzeń medycznych wymaga wysokiej jakości, niezawodnych i bezpiecznych produktów. XP Power konsekwentne dostarcza produkty spełniające te rygorystyczne kryteria. Fabryki XP Power posiadają certyfikat medycznego systemu jakości produkcji ISO13485, a wszystkie produkty projektowane są zgodnie z rygorystycznymi normami, a także przechodzą szeroko zakrojone testy. XP Power stosuje DFMEA (analiza skutków awarii projektu), PFMEA (analiza skutków awarii procesu) i ISO14971 (zarządzanie ryzykiem dla wyrobów medycznych), aby zapewnić, że produkty są tak niezawodne i bezpieczne, jak do tylko możliwe.
Produkty XP Power przechodzą testy EMC, aby pomóc dostarczyć jak najwięcej informacji podczas projektowania, zapewniając zgodność z normą IEC60601-1-2. Aby zapewnić zgodność, klienci mogą bezpłatnie korzystać z placówek testowania EMC firmy XP power w Europie.
W przypadku sprzętu używanego w środowiskach laboratoryjnych zwykle wystarczająca jest zgodność z normą IEC60950, obejmująca mniej rygorystyczne wymagania dotyczące izolacji i prądu upływowego.
Wymagane są dwie bariery izolacyjne, aby zapewnić, że część aplikacyjna jest odizolowana od uziemienia i spełnia limity prądu upływu pacjenta podczas normalnych i pojedynczych uszkodzeń. Pierwotną barierę izolacyjną dla tego typu urządzeń może zapewnić zasilacz XP Power, natomiast wtórną barierę izolacyjną zapewnia inny element systemu lub rozwiązanie firmy XP Power.
Przewodnik po zasilaczach medycznych identyfikuje produkty opracowane specjalnie dla sektora opieki zdrowotnej, od przetworników DC-DC na płytach po zasilacze wysokiego napięcia / dużej mocy AC-DC. Zaczynając od wglądu w filozofię stojącą za portfolio produktów medycznych. Przykłady zastosowań demonstrują zdolność XP Power do dostosowywania produktów do specyficznych wymagań klienta, z pełnymi aprobatami.
Przewodniki po selektorach przedstawiają przegląd każdej gamy produktów wraz z kluczowymi informacjami o: zasilaczach AC-DC; Przetwornice DC-DC i filtry EMI. Na koniec przydatny przewodnik po zatwierdzeniach.
Część aplikacyjna jest definiowana jako część wyrobu medycznego, która, aby wyrób medyczny spełniał swoją funkcję, celowo wchodzi w bezpośredni kontakt z pacjentem. Dotyczy do również części, które mogą mieć kontakt z pacjentem.
Zastosowane części są sklasyfikowane w zestawie norm 60601-1 zgodnie z rodzajem kontaktu z pacjentem oraz rodzajem lub charakterem urządzenia medycznego, a każda klasyfikacja ma inne wymagania dotyczące ochrony przed porażeniem elektrycznym.
Klasyfikacje są następujące, w kolejności od najmniej do najbardziej rygorystycznych:
Klasyfikacja typu B dotyczy części aplikacyjnych, które generalnie nie przewodzą prądu i mogą być połączone z ziemią.
Klasyfikacja typu BF dotyczy części aplikacyjnych, które są elektrycznie połączone z pacjentem i muszą być pływające i oddzielone od ziemi. Ta klasyfikacja nie obejmuje części aplikacyjnych, które mają bezpośredni kontakt z sercem.
Klasyfikacja typu CF dotyczy części aplikacyjnych nadających się do bezpośredniego połączenia sercowego (połączenie z sercem pacjenta). Te części muszą unosić się i być oddzielone od Ziemi.
Zasilacze medyczne do urządzeń medycznych typu BF i CF zostały zaprojektowane w celu zapewnienia dodatkowej izolacji między wyjściem pomocniczym a uziemieniem, normalnie o wartości 1 x MOPP przy napięciu sieciowym AC. Dodatkowo, te zasilacze muszą ograniczać prąd upływu do ziemi, prąd upływu obudowy, a zwłaszcza prąd upływowy pacjenta, jak określono w powyższej tabeli.
XP Power zapewnia szereg produktów odpowiednich do zastosowań BF i CF, w tym zarówno zasilacze AC-DC, jak i przetwornice DC-DC, które mogą być używane pojedynczo lub w połączeniu, aby spełnić wymagania dotyczące izolacji i prądu upływu w obu klasach I (z uziemienie) i urządzeń medycznych klasy II (bez uziemienia ochronnego) podłączonych do pacjenta.
5W
6W
12W
15W
18W
24W
30W
30W
36W
36W
40W
40W
40W
45W
60W
60W
60W
60W
65W
65W
65W
85W
85W
90W
90W
100W
100W
120W
130W
130W
150W
150W
150W
150W
150W
150W
180W
180W
180W
180W
200W
225W
225W
225W
225W
250W
250W
250W
265W
300W
350W
350W
450W
500W
500W
500W
500W
600W
650W
650W
750W
1000W
1500W
5000W
5000W